Анализатор общего органического углерода ANATEL PAT700

ANATEL PAT700 разработан специально для подтверждения соответствия очищенной воды и воды для инъекций фармакопейным требованиям к содержанию общего органического углерода (TOC).

  • Измеряет TOC, нескорректированную электропроводность и температуру; возможна калибровка и валидация в соответствии с USP<643> и USP<645>
  • Низкая стоимость владения: интервал сервисного обслуживания и калибровки – 1 год
  • Анализ первопричин – автоматический забор образца воды при отклонении показателя TOC
  • Готовая библиотека СОПов, пошаговые инструкции с иллюстрациями и подсказками
Resources + Tools
21 CFR Part 11 Техническая документация
TOC計（全有機炭素計）ANATEL PAT 700
ANATEL PAT700 Total Organic Carbon Analyzer

Выбрать модель ANATEL PAT700

Ключевые характеристики

Низкая стоимость владения

  • Годовой интервал обслуживания, автоматическое переключение с основной на УФ-лампы на запасную, мониторинг выходного УФ-излучения
  • Химические реагенты не требуются, в PAT700 используется только УФ-лампа для окисления TOC
  • Не требуется обслуживание подающего насоса: для подачи воды в измерительную ячейку PAT700 использует давление водяной системы

Анализ первопричин

  • Настройка для автоматического отбора пробы воды при определенном уровне TOC для последующего анализа первопричин отклонений в случае их обнаружения.
  • Встроенный пробозаборник позволяет отбирать образцы в разных точках

Соответствие нормативным требованиям

  • Опциональная калибровка и валидация PAT700 в соответствии с USP<643> и USP<645>
  • Полное окисление в соответствии с EP2.2.44, динамическая детекция полного окисления
  • Поддержка 21CFR part 11: просмотр результатов в режиме «Гость» без возможности внесения изменений в настройки PAT700. Все настройки защищены с помощью многоуровневого доступа по логину и паролю.
  • Двухпоточная версия для контроля соответствия требованиям как в начале, так и в конце водного контура

Простота обучения и работы

  • Готовая библиотека СОПов, пошаговые инструкции с иллюстрациями и подсказками
  • Стандарты для калибровки и валидации поставляются в бутылях с RFID-метками, в которых закодированы сертифицированные значения TOC. Анализатор считывает метки и значения, определяет правильность расстановки бутылей, проводит тест, определяет успешность прохождения и предоставляет отчет.

Running the ANATEL PAT700

 

Технические характеристики

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643>, 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ µS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

Техническая документация